华东医药上半年净利增18%,终止一款口服GLP-1研发

在发布营收净利双增的半年报之时,华东医药宣布终止一款口服小分子GLP-1药物的研发。

8月15日晚间,华东医药股份有限公司(华东医药,000963)发布2024年中报,上半年营收209.65亿元,同比增长2.84%;归母净利润16.96亿元,同比增长18.29%;扣非归母净利润16.25亿元,同比增长13.85%。

单独看第二季度业绩,营业收入105.54亿元,同比增长2.76%,归母净利润8.34亿元,同比增长22.85%;归母扣非净利润7.87亿元,同比增长17.46%。

在发布半年报的同时,华东医药还公布了半年度利润分配方案:每10股派3.5元现金(含税),不送红股,不以公积金转增股本,总计派发现金红利6.14亿元。

华东医药业务主要包括医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大板块。从上半年收入来看,医药商业贡献最多,达到64.82%,医药工业贡献31.95%,医美业务占比6.43%。

虽然医药工业板块贡献收入并非最多,但该板块的内容最为丰富。通过自主研发、外部合作和产品授权引进等方式,华东医药目前的创新产品管线超70项,覆盖内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,涉及GLP-1、ADC、CAR-T等热门赛道。

在内分泌领域,华东医药围绕大火的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物进行了较为全面的布局,其中生物类似药利拉鲁肽2023年就在国内获批用于糖尿病和减重。在竞争激烈的国内GLP-1赛道,诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽均已获批,国产企业面临着巨大压力。

华东医药在加快利拉鲁肽之外的其他GLP-1药物的研发,也在精简相关管线。

在发布半年报的同时,华东医药还公告称,近日,全资子公司杭州中美华东制药有限公司与其美国合作方美国vTv Therapeutics LLC已签署项目终止确认函,中美华东决定终止TTP273项目的后续研发。2017年12月,中美华东与vTv公司签署许可协议,中美华东获得TTP273产品于中国、韩国、澳大利亚等16个国家和地区的知识产权和商业化权利的独家许可。该药用于二型糖尿病治疗,已完成临床二期研究。

对于终止的原因,华东医药称,引进的TTP273及公司自研的全球创新候选药物HDM1002均为口服小分子GLP-1受体激动剂。现有数据显示,HDM1002在药效、活性、生物利用度、生产难度和成本等方面优于TTP273,且在减肥适应证上疗效更为显著,具有更高的开发潜力。经公司评估后,决定终止TTP273项目的后续研发,并集中精力和优势资源全力推进已处于临床研究阶段的HDM1002、HDM1005等创新产品的研究进度。

HDM1002是华东医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂,用于超重或肥胖人群的体重管理适应证二期临床研究全部入组,同时已完成糖尿病适应证二期临床研究首例受试者入组;HDM1005是自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效多肽类激动剂,用于超重或肥胖人群的体重管理及二型糖尿病2个适应证的中国IND申请已于2024年3月获得批准,用于超重或肥胖人群的体重管理的美国IND申请已于2024年4月获批。​​​​​​此外,生物类似药司美格鲁肽注射液糖尿病适应证已完成三期临床研究全部受试者入组,预计2024年第四季度获得主要终点数据。司美格鲁肽注射液体重管理适应证于2024年5月完成pre-IND递交。

公告强调,公司在TTP273项目累计直接研发投入总金额为1.969亿元(含许可协议1000万美元首付款及注册里程碑付款),已在2018-2024年费用化列支。项目终止后,后续该项目无其他支出或费用需要处理。此次终止不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响。

在CAR-T肿瘤领域,华东医药还在继续加码。此前,该公司宣布与艺妙神州达成合作,获得靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19注射液在中国大陆的独家商业化权益。加上通过与科济药业合作获得权益的泽沃基奥仑赛注射液,华东医药已经有两款CAR-T产品布局。

CAR-T疗法因百万一针受到关注,华东医药在财报中并未透露详细的销售数据,仅表示,自今年3月商业化上市以来,泽沃基奥仑赛注射液销售状况良好,也进一步增强了公司持续拓展CAR-T产品管线的信心。

华东医药对医美板块寄予厚望。半年报显示,医美板块营业收入13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.14%,其中国内医美全资子公司欣可丽美学报告期内营收6.18亿元,同比增长19.78%。华东医药称,医美板块整体盈利能力及对公司整体净利润贡献度持续稳步提升。

8月15日收盘,华东医药报28.53元/股,涨0.53%,市值500.5亿元。

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